| 生产场所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400345号 |
| 生产单位 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号二层 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)Antibody to Hepatitis B Core Antigen Chemiluminescent Immunoassay Kit(CLIA) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 重组乙型肝炎核心抗原，酶标记乙型肝炎核心抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2012.03.20 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 产品适用范围 | 用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
