| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路甲七号121仓库内9号库房 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区知春路锦秋知春花园6号楼2单元901 ”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3300918号”变更为“国食药监械(准)字2006第3300918号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3300918号(更) |
| 生产单位 | 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B |
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| 产品名称 | 参与治疗X射线机 |
| 产品标准 | YZB/国 0058-2006 《参与治疗X射线机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中心控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm)；最大摄影透视管电压125kV,X射线的管电流调节范围：0.5mA-6.0mA(连续透视)，20mA(脉冲透视)，10mA-250mA(小焦点摄影)，250mA-1000mA(大焦点摄影)，加载时间调节范围1.0ms-6300ms。 |
| 有效期 | 2010.10.31 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 产品适用范围 | 用于心血管造影和参与治疗如冠状动脉造影，心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置进术、射频消融。 |
| 规格型号 | MediVision 3000 |
| 附件 | |
