| 生产场所 | 上海市民和路144号 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂”变更为“上海医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3540953号”变更为“国食药监械(准)字2006第3540953号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3540953号(更) |
| 生产单位 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144号 |
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| 产品名称 | 呼吸机 |
| 产品标准 | YZB/国0709-2006《呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为气动电控型呼吸机，由主机、湿化器、呼吸管道、管路支架、机架组成。具有IPPV(VC)、IPPV(PC)、SIMV、CPAP和PSV通气模式。潮气量：200mL～1400mL；呼吸频率(IPPV)：5次/min～60次/min；分钟通气量：大于18L/min；输出气体氧浓度：21%～100%；最大安全压力：不大于10kPa。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 产品适用范围 | 用于医院患者的呼吸治理和治疗。 |
| 规格型号 | SC-300 |
| 附件 | |
