| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460460号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培实验室实体有限公司，Dublin, Beringen 分公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由球囊扩张导管及波形设计的316L不锈钢支架组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于动脉粥样硬化血管损伤的治疗，如，外周动脉血管的狭窄、夹层剥离和闭塞。但应用范围并不仅限于髂动脉和肾动脉。（严禁重复使用)。 |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 备注 | 生产企业名称由原“JOMED AG”变更为“雅培实验室实体有限公司，Dublin, Beringen分公司”，英文产 品名称由原“JOSTENT WaveMax”变更为“WaveMax”。注册证由“国食药监械（ 进)字2003第3460460号”变更为“国食药监械（进)字 2003第3460460号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 BeringenSwitzerland |
| 生产场所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外周球囊预装支架 |
| 产品名称（英文) | WaveMax |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1157《外周球囊预装支架》 |
| 附件 | |
