| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3660137号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国百多力有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用304不锈钢、聚乙烯、K-resin聚合物、FEP/HDPE材料制造。每套导管包括用于静脉穿刺的18号针，定位穿刺针、采静脉血的一次性注射器，导引钢丝、血管扩张器/ 导引鞘组件。医学全在线 限一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品为植入永久性静脉电极的辅助器械。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH ＆ Co. |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre I, D-12359 Berlin |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电极穿刺导管 |
| 产品名称（英文) | Lead Introducer LI |
| 规格型号 | LI-8,LI-10,LI-11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0265 《LI系列电极穿刺导管》 |
| 附件 | |
