| 生产场所 | 上海市民和路144号 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂”变更为“上海医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3540228号”变更为“国食药监械(准)字2006第3540228号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3540228号(更) |
| 生产单位 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144号 |
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| 产品名称 | 婴儿呼吸机 |
| 产品标准 | YZB/国 0663-2005《SC-Y200婴儿呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为气动电控定容型呼吸机，由主机、呼吸气路、支架组成。具有机械控制通气(CMV)、间歇指令通气(IMV)、持续气道正压通气(CPAP)和手动通气(Manual)通气模式。呼吸频率：1次/min～120次/min；吸呼比：1：1～1：3；潮气量：20 ml～150 ml；吸气时间：0.2 s～3s；吸气压力：1 kPa～9kPa。 |
| 有效期 | 2010.03.08 |
| 批准日期 | 2006.03.08 |
| 产品适用范围 | 用于对呼吸系统有障碍的婴儿进行呼吸治理和呼吸治疗。 |
| 规格型号 | SC-Y200 |
| 附件 | |
