生产场所 |
珠海市洪湾珠海保税区48号 |
变更日期 |
2008.04.18 |
备注 |
生产者名称由“珠海市和佳医疗设备有限公司”变更为“珠海和佳医疗设备股份有限公司”; 注册证由“国食药监械(准)字2007第3251348号”变更为“国食药监械(准)字2007第3251348号(更)",原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2007第3251348号(更) |
生产单位 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
地址 |
珠海市洪湾珠海保税区48号 |
邮编 |
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产品名称 |
体外高频热疗机 |
产品标准 |
YZB/国1245-2003《HG-2000体外高频热疗机》 |
产品性能结构及组成 |
该产品由高频源(含电极),机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。高频源工作频率:13.56MHz±0.20MHz;高频源输出功率:50W~1500W范围内连续可调;治疗时间:0~120min范围内连续可调,步距1min,精度为±5s;测温单元:温度数据显示范围30℃~45℃,误差±0.3℃,四路温度曲线实时显示,温度保护:加热温度最大值为43.5℃,当超过加热温度最大值时热疗机停止加热并自动断开高频输出。三种型号区别是最大输出功率不同分别为:HG-2000I型为500W,HG-2000II 型为1000W,HG-2000III型为1500W。 |
有效期 |
2011.12.28 |
批准日期 |
2007.12.28 |
产品适用范围 |
临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 |
规格型号 |
HG-2000I、HG-2000II、HG-2000III |
附件 | |
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