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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBe)
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生产场所 上海市徐汇区钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3400525号
生产单位 上海科华生物技术有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBe)
产品标准 YZB/国 0769-2008
产品性能结构及组成 产品主要组成:微孔反应板:包被有抗-HBe抗体、HBeAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体;阳性对照:含抗-HBe抗体;阴性对照:含正凡人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2012.04.25
批准日期 2008.04.26
产品适用范围 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBe,适用于人体血清或血浆类样品。
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
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