注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210474号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由绝缘导体组成。导体包含电极端头(电极被压结在导体上)并与无损伤心肌曲针相连 。导体、电极及针由不锈钢材料制成;绝缘层由聚乙烯材 料制成。共分为5种型号:6491型(单极儿科临时起搏导 线),6492型(单极临时心房起搏导线),6494型(单极 临时心肌起搏导线),6495型(双极临时心肌起搏导线) ,6500(单极临时心肌起搏导线)。该产品为一次性使用 产品。医学全在线 |
产品适用范围 | 该产品临床主要用于临时心房起搏、心室起搏及心脏传感。植入时间不超过七天。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司 |
批准日期 | 2003.10.08 |
有效期截止日 | 2007.10.07 |
备注 | 承产单位:Medtronic France S.A.S |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
生产场所 | Zone Industrielle Sud Route d'Anor, 59610 Fourmies |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 临时起博导线 |
产品名称(英文) | Temporary Pacing Wires |
规格型号 | STREAMLINE 6491 、6492 、6494 、6495、 6500 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0683《临时心脏起搏导线》 |
附件 | |