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临时起博导线
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2003第3210474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由绝缘导体组成。导体包含电极端头(电极被压结在导体上)并与无损伤心肌曲针相连
。导体、电极及针由不锈钢材料制成;绝缘层由聚乙烯材
料制成。共分为5种型号:6491型(单极儿科临时起搏导
线),6492型(单极临时心房起搏导线),6494型(单极
临时心肌起搏导线),6495型(双极临时心肌起搏导线)
,6500(单极临时心肌起搏导线)。该产品为一次性使用
产品。医学全在线
产品适用范围 该产品临床主要用于临时心房起搏、心室起搏及心脏传感。植入时间不超过七天。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司
批准日期 2003.10.08
有效期截止日 2007.10.07
备注 承产单位:Medtronic France S.A.S
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产场所 Zone Industrielle Sud Route d'Anor, 59610 Fourmies
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 临时起博导线
产品名称(英文) Temporary Pacing Wires
规格型号 STREAMLINE 6491 、6492 、6494 、6495、 6500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0683《临时心脏起搏导线》
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