| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400096号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构:本分析仪包含旋转标本盘,旋转试剂盘具有冷藏功能,条码 扫描仪,XZ随机运动臂进行分配,一个试剂样本定量器,一 个旋转反应杯具有恒温功能,一个洗站,一个激光光源的散 射浊度计,一个计算机系统。性能: 本分析仪是一个开放系统,操作灵活,具有精确的样本和试 剂分配功能,能同时进行80个样本的多个项目测定,并使用 条码识别。样本测试速度150测试/小时,样本,标准品,质 控的预稀释位240个,具有试剂冷藏和反应杯37度恒温功能 ,具有急诊检测功能。 |
| 产品适用范围 | 预期用途:本分析仪是一台应用免疫散射比浊法对生物液体的特定蛋白进行全自动分析测定的系统,用于医院对患者血样进行特定蛋白测定和分析。 |
| 注册代理 | 北京希亚克技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京希亚克技术有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.10 |
| 备注 | 产品名称由“全自动特定蛋白分析仪”变更为“Delta 全自动特定蛋白分析仪”。医学全在线www.med126.com 规格型号由“Delta JMX-8800A”变更为“Delta”。注册证由“国食药监械（进)字2003第2400096号”变更为“国食药监械（进)字2003第2400096号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.11.14 |
| 生产厂商名称（英文) | SEAC S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | 意大利佛罗伦萨Via di Prato. 74-50041 Calenzano Florence |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Delta 全自动特定蛋白分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automatic Systems for Analysis |
| 规格型号 | Delta |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0374 《全自动特定蛋白分析仪》 |
| 附件 | |
