注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400151号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂和测定标准曲线卡组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标 记的睾酮和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒上 的粘合有多克隆兔抗人睾酮抗体的单克隆鼠抗兔抗体、蛋 白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。释放剂成分:固醇类释 放剂、叠氮化钠和防腐剂。 |
产品适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。医学.全在线www.med126.com |
注册代理 | 拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司/北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
批准日期 | 2004.02.13 |
有效期截止日 | 2008.02.12 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
生产厂地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 睾酮试剂盒 |
产品名称(英文) | Testosterone Assay |
规格型号 | 110782型;125363型 |
产品标准 | YZB/USA1099《睾酮试剂盒》 |
附件 | |