| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3312149号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由由电缆、显示屏控制单元（DCU)以及注射头组成。医学全在线 性能：注射器范围：1-200ml,误差：±2%+1ml；注射率范围：0.1ml/s-10.0ml/s,误差：±5%+0.1ml/s；根据注射头安装方式、配用的针筒类型以及具备的功能不同有多种型号。此次注射不包含配套使用的针筒。 |
| 产品适用范围 | 产品用于CT血管造影过程中造影剂与生理盐水的注射控制。 |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生产场所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medrad Stellant CT注射器 |
| 产品名称（英文) | Medrad Stellant CT Injector System |
| 规格型号 | SCT211、SCT212、SCT111、SCT112、SCT121、SCT122 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL46-31《CT注射器》 |
| 附件 | |
