| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3301425号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由高压发生器、球管架、平板探测器及其支持装置、检查床、数字图像采集处理系统及 控制台等组成。*性能：高压发生器65KW；X射线管（旋转 阳极,双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围： 40-150KVp；曝光时间调节范围0.001-20s；摄影电流时间 积范围0.4-600mAs。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于全身各部位的摄影成像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 东方医药保健品进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 东方伟确医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械（进)字2004第3301425号”变更为“国食药监械（进)字2004第3301425号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.08.30 |
| 生产厂商名称（英文) | MECALL r.s.l |
| 生产厂地址（中文) | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生产场所 | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 全功能数字X线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Multifunctional Digital Radiography X-Ray System |
| 规格型号 | EIDOS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA409-30《数字X线摄影系统》 |
| 附件 | |
