注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460145号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。医学全在.线www.med126.com |
产品适用范围 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm);扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。 |
注册代理 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
售后服务机构 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.07.17 |
备注 | 承产单位:Avantec Vascular Corporation(1440Koll Circle Suite 103, San Jose,CA95112 USA.)增加规格型号。售后服务机构由“日本株式会社戈 德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易(上 海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第 3460145号”变更为“国食药监械(进)字2003第 3460145号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2003.11.14 |
生产厂商名称(英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | Duraflex 冠状动脉支架系统 |
产品名称(英文) | Duraflex Coronary Stent System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠状动脉支架系统》 |
附件 | |