| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401068号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用免疫抑制法进行测定。医学全在线www.med126.com
*R1抗体试剂：*1.抗体液：烟碱腺嘌呤二核苷酸（NADP) 2.6mmol/L，腺苷-5＇-二磷酸（ADP)2.6mmol/L，葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH)7.1 IU/ml，抗-CK-M抗体 (rat)抑制CK-MM3000 IU/ml(37℃)的量，P1，P5-（腺苷-5＇)戊磷酸 0.038mmol/L，腺苷-5＇-磷酸（AMP)6.4mmol/L。*2.抗体 溶解液：咪唑-醋酸缓冲液（PH6.725℃)122.5mmol/L， 葡萄糖13mmol/L。*R2基质试剂：*1.基质液：肌酸磷 155mmol/L。*2.咪唑-醋酸缓冲液（PH7.5 25℃ )20mmol/L，葡萄糖51mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB E-HA |
| 规格型号 | 419-35101（4×38mL)，415-35201（4×11mL) |
| 产品标准 | YZB/JAP1526《肌酸激酶同功酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
