| 生产场所 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3450619号 |
| 生产单位 | 天津市医疗器械研究所 |
| 地址 | 天津市南开区红旗南路237号 |
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| 产品名称 | 人工心肺机 |
| 产品标准 | YZB/国 0832-2008《人工心肺机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵(单头泵和双头泵)组成。单头血泵最大流量不小于6000ml/min, 双头泵最大流量不小于1000ml/min；最低转速不大于1r/min；血泵调节范围无级可调。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 规格型号 | XF-4B |
| 附件 | |
