| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400685号 |
| 生产单位 | 上海科华生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL HBeAg) |
| 产品标准 | YZB/国 0770-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：1.微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；3.阳性对照：含HBeAg；4.阴性对照：含正凡人血清或血浆；5.洗涤液：含表面活性剂；6.显色剂A：含过氧化氢；7.显色剂B：含TMB；8.终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)。9.封片；10.说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 |
| 附件 | |
