| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401224号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖)，1 瓶，6.5ml 。粒子浓度 0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生物素/mg 粒子。 含防腐剂。*R1：生物素化的抗N-MID 骨钙素单克隆抗体 （灰盖)，1 瓶，10ml 。浓度1.5mg/l，磷酸缓冲液 0.01mol/l，pH6.0 。含防腐剂。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的 抗N-MID 骨钙素单克隆抗体（黑盖)，1 瓶，10ml，浓度 1.3mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH6.0 。含防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的骨钙素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨钙素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | N-MID Osteocalcin |
| 规格型号 | 100份检测 (12149133) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1593《骨钙素诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
