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癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
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生产场所 上海市徐汇区桂平路701号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3400692号
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 0875-2008
产品性能结构及组成 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有CEA单抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清);4.CEA标准品系列:S1(5),S2(10),S3(20),S4(40),S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液,小牛血清);5.质控品(质控品1、质控品2):含CEA阳性样本;6.洗涤液:含表面活性剂;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片纸;11.说明书。产品有效期:试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存,有效期半年。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2012.05.26
批准日期 2008.05.27
产品适用范围 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。
规格型号 48人份/盒
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