| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401229号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖)，1 瓶，6.5ml 。链霉亲和素 包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生 物素/mg 粒子。含防腐剂。*R1：生物素化的抗HCG 单克 隆抗体（灰盖)，1 瓶，10ml 。医学全在线www.med126.com *生物素化的抗HCG 单克 隆抗体浓度6.3mg/l，磷酸缓冲液0.04mol/l，pH7.5 。含 防腐剂。*R2：Ru(bpy)3 2+ 标记的抗HCG 单克隆抗体（ 黑盖)，1 瓶，10ml 。Ru(bpy)3 2+ 标记的抗HCG 单克 隆抗体浓度4.6mg/l，磷酸缓冲液0.04mol/l，pH6.5 。含 防腐剂。w |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的绒毛膜促性腺激素+β亚单位。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCG+β |
| 规格型号 | 100份检测 （03271749) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1580《绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
