| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401052号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。R1缓冲液：0.1mol/L 柠檬酸缓冲液(PH2.9)，含有界面活性剂。R2钒酸溶液：10mmol/L磷酸缓冲液 PH7.0，4mmol/L钒酸钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号" (旧)418-66201 (4×49mL) →(新 )990-16301 (4×49mL)、(旧)414-66301 (4×15mL) → (新)996-16401 (4×15mL)"。www.med126.com售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公 司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由 "国食药监械(进)字2004第3401052号"变更为"国食药监械 (进)字2004第3401052号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total Bil E-HA |
| 规格型号 | 417-23291(4×70mL)，419-23491(4×18mL)；990-16301(4×49mL)，996-16401(4×15mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1555《钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒》 |
| 附件 | |
