| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由主机、脚踏开关和手柄组成。Magnum 手柄：转速范围：往复 300/500rPm～3,000 rPm ；正向/反向300/500 rPm～6,000 rPm;Xcalibur手柄 ：转速范围：高速, 正、反向10,000rPm～ 52,000rPm;Skeeter 手柄：转速：正向 12,000 rPm。 以上手柄仅限与本主机配合使用。医学全在.线www.med126.com 本次注册不包括与患者 接触的附件。 |
| 产品适用范围 | 主要用于耳鼻喉科及头颈外科手术中，作为切割和摘除耳、鼻、喉部的骨和组织工具。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic XOMED INC. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE，Florida 32216-0980 USA |
| 生产场所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE，Florida 32216-0980 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳鼻喉动力系统 |
| 产品名称（英文) | Powered ENT System |
| 规格型号 | XPS 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1858《XPS2000耳鼻喉动力系统》 |
| 附件 | |
