| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210937号 |
| 生产厂商名称（中文) | COMED 医疗系统有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：冲击波发生器;治疗床;操作系统;控制台;X线C臂系统。第二焦点冲击波峰值： 400bar-1100bar；第二焦点处冲击波脉宽：≤1μs；第二 焦点处冲击波前沿：≤0.5μs；聚焦范围：径向≤± 7.0mm，轴向≤±12.5mm；工作电压：11.5-16.5kV；焦点 重复定位偏差：≤5mm。 |
| 产品适用范围 | 适用于泌尿系结石的体外冲击波粉碎治疗。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新医科技（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 新医科技（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COMED MEDICAL SYSTEM Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | #58,Hakdong-Ri,Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生产场所 | #58,Hakdong-Ri, Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机 |
| 产品名称（英文) | Extracorporal Shock Wave Lithotripter |
| 规格型号 | SDS-5000 PLUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1003《SDS-5000 PLUS型体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
