| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210957号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品为电磁式冲击波碎石机。由中心控制台、治疗床、定位系统、X射线定位系统、超 声定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。www.med126.com性能：焦点 冲击波峰值：28.8－99.1MPa；焦点冲击波脉宽：≤ 0.31μs；焦点冲击波前沿：≤0.2μs；聚焦范围：径向 ±4mm，轴向±45mm；工作电压：电磁式12－20kV；焦点 定位偏差：≤3mm。 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 注册代理 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生产场所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机 |
| 产品名称（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 规格型号 | Dornier Lithotripter S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0533《体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
