注册号 |
国食药监械(进)字2003第2540618号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。 |
产品适用范围 |
该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
注册代理 |
北京东达世纪商贸有限公司 |
售后服务机构 |
美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2007.10.30 |
备注 |
规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码,即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2540618号”变更为“国食药监械(进)字2003第2540618号(更)”。医学全在.线www.med126.com
原证自发证之日起作废。* |
变更日期 |
2004.07.28
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Instruments |
生产厂地址(中文) |
4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
生产场所 |
4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
产品名称(英文) |
Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System |
规格型号 |
见附页*See Attachment |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0037《史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统》 |
附件 | |
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