| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401050号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用Latex免疫比浊法进行测定。R1缓冲液：200mmol/L Good＇s缓冲液(PH8.6)；0.09%叠氮化钠。R2Latex试剂：2.5mg/mL SLO致敏的Latex；0.09%叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的抗链球菌溶血素O。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号"(旧)417-87891(2×35mL)→(新 )994-19501 (2×35mL)、(旧)413-87991(2×18mL)→(新 )990-19601 (2×18mL)"。医学全在线 售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公 司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由 "国食药监械(进)字2004第3401050号"变更为"国食药监械 (进)字2004第3401050号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ASO-LT |
| 规格型号 | 994-19501(2×35ml)，990-19601(2×18ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0907《抗链球菌溶血素O测定试剂盒》 |
| 附件 | |
