| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机，电源线，手柄和脚踏开关等组成，不包括中性电极和手术电极等与人体接触部 件。 性能：最大输出功率：SURTRON 50D型为50W，SURTRON 80和SURTRON FLASH 80型为80W，SURTRON 120型和 SURTRON FLASH 120型为120W，SURTRON 160型和SURTRON FLASH 160型为160W，SURTRON 200型和 SURTRON FLASH 200型为200型，SURTRON 240HP型为 250W， SURTRON 380HP型为375W；SURTRON 240HP型和SURTRON 380HP型主载频率：单极输出为 425Hz，双极输出为525Hz；其余型号主载频率：600kHz。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于手术中对生物组织进行切割和凝血等。 |
| 注册代理 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LED S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Selciatella，04010 APRILIA ，ITALY |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgical Unit |
| 规格型号 | SURTRON 50D SURTRON 80 SURTRON 120 SURTRON 160 SURTRON 200 SURTRON240HP SURTRON 380HP SURTRON FLASH 80 SURTRON FLASH 120 SURTRON FLASH 160 SURTRON FLASH 200 |
| 产品标准 | GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB9706.4-1999 医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求 |
| 附件 | |
