| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3281296号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 荷兰飞利浦医疗系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由磁体、患者检查床、电源系统、控制系统、图像处理系统，和成像线圈等部分组成。超 导磁体，场强1.5T；梯度场33mT/m，33/66mT/m可选；梯 度场切换率80mT/m/s，160mT/m/s，160/80mT/m/s可选； 射频发射功率25kW；图像重建速度860幅/秒，最快可达 1200幅/秒。 |
| 产品适用范围 | 用于医学临床磁共振图像诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 备注 | 规格型号由“INTERA ACHIEVA 1.5T"变更为“ACHIEVA 1.5T”；售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维 修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注 册证由“国食药监械(进)字2004第3281296号”变更为 “国食药监械(进)字2004第3281296号(更)”；原证 自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance System |
| 规格型号 | ACHIEVA 1.5T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 758-28《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
