| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1辅酶液：35mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 9.5、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基质酶液：0.2mol/L磷酸缓冲液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL（37℃)、谷氨酸脱氢酶1.93IU/ml（25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type UN |
| 规格型号 | 4×540mL（418-55191)，4×135mL（414-55291)；4×280mL（412-55194)，4×70mL（418-55294)；4×70mL（416-55192)，4×18mL（412-55292)；4×49mL（417-65291)，4×15mL（413-65391) |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1560《尿素氮测定试剂盒》 |
| 附件 | |
