| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401075号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1缓冲液：0.1mol/L磷酸缓冲液PH7.5，R2基质液：20mmol/L L-亮氨酰-P-硝酰基苯 胺组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在 ±15％的范围以内；线性范围在0-1000 IU/L内且试剂盒 的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应 小于等于5%。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的亮氨酸氨肽酶。医学全.在线www.med126.com 在临床医学用于肝、胆道疾病、肝癌等的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type LAP |
| 规格型号 | 4×135mL，4×34mL;4×70mL，4×18mL;4×38mL，4×11mL.412-11494，412-11592，411-11481，417-11581，415-64491，411-64591 |
| 产品标准 | YZB/JAP0917《亮氨酸氨肽酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
