注册号 |
国食药监械(进)字2004第3402798号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂成分:类风湿因子试剂:人γ-球蛋白/取自绵羊的抗人γ-球蛋白组成的免疫复合物类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液 100g/L |
产品适用范围 |
该产品为BN*系统专用试剂盒;用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子(RF) |
注册代理 |
德灵诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
德灵诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.12.24 |
有效期截止日 |
2008.12.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dade Behring Marburg GmbH |
生产厂地址(中文) |
D-35041 Marburg, Germany |
生产场所 |
D-35041 Marburg, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
N乳胶类风湿因子试剂 |
产品名称(英文) |
N Latex RF |
规格型号 |
REF OUUA13:类风湿因子试剂:3×2 mL,类风湿因子辅助试剂:3×2 mLREF OUUA21:类风湿因子试剂:4×4 mL,类风湿因子辅助试剂:4×3.5 mL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0012《N乳胶类风湿因子试剂》 |
附件 | |
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