| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210150号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导线由连接器（IS-1双极接头和DF-1单极接头)、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层)和远端电极（铂铱合金除颤电极和带钛镍涂层的铂铱合金起博电极)组成。根据其物理结构和长度分为四种型号。 |
| 产品适用范围 | 该导线用于同植入式除颤器连接，提供心率感知，起搏，及心律转复/除颤治疗。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A. |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Riata 除颤电极导线 |
| 产品名称（英文) | Riata Tachyarrhythmia Lead |
| 规格型号 | 1570,1571,1580,1581 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0030 《RIATATM 1570、1571、1580和1581型除颤电极导线》 |
| 附件 | |
