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载脂蛋白A1测定试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401074号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液:100mmol/L磷酸盐缓冲液(PH7.5),0.1%叠氮化钠,R2抗体试剂:
1.15mgAg/mL抗-人载脂蛋白A1,0.1%叠氮化钠组成。精密
度的变异系数CV应小于等于10%;准确性应在±15%的范
围以内;线性范围为0-250 mg/dL内且试剂盒的线性相关
系数r应大于等于0.97;批间差的相对偏差应小于等于
5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的载脂蛋白A1。www.med126.com在临床医学用于动脉粥样硬化等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场* *
变更日期
生产厂商名称(英文) 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 载脂蛋白A1测定试剂盒
产品名称(英文) Apo A1-HA
规格型号 Set(3×45mL,1×19mL)410-27201
产品标准 YZB/JAP1538《载脂蛋白A1测定试剂盒》
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