| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400369号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。*试剂组成：M：6.5ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素化的抗CK-MB单克隆抗体。* R2:10ml 钌（Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏Elecsys1010、2010，E170免疫测定分析仪。用于检测人体血清、血浆标本中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | 11821598100份检测 |
| 产品标准 | YZB/GEM1585《肌酸激酶同功酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
