| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400635号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：*RecombiPlasTin（重组组织因子)：5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间（PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液（重组组织因子衡释液)：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A. |
| 生产场所 | 526 RT. 303 Orangeburg， NY 10962 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间(PT)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RecombiPlasTin |
| 规格型号 | 0020002900(8ml) 0020003000(20ml) |
| 产品标准 | YZB/USA1891《凝血酶原时间（PT)试剂盒》 |
| 附件 | |
