| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2570131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该灭菌器为立式、微电脑控制器控制的全自动灭菌器。灭菌内腔容积：185升；冷水压力：最 小350KPa，最大600KPa；压缩空气压力：最小600KPa，最 大800KPa；蒸汽压力：最小140KPa，最大160KPa；福尔马 林溶液：35％甲醛。灭菌作用时间：灭菌温度为80℃时， 灭菌作用时间为600s±5s；灭菌温度为55℃时，灭菌作用 时间为3600s±10s。医学全.在线www.med126.com 灭菌温度：灭菌温度为80℃和55℃， 设定温度与灭菌腔内温度误差为±2℃。 |
| 产品适用范围 | 主要用于不耐高温的医疗器械及包装材料的灭菌。 |
| 注册代理 | 瑞典洁定国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京市洁定医疗设备维修服务中心 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Getinge Sterilization AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 生产场所 | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 低温甲醛蒸汽灭菌器 |
| 产品名称（英文) | Low Temperature Steam Formaldehyde Sterilizer |
| 规格型号 | GE 449ST |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 GETINGE 004 《低温甲醛蒸气灭菌器》 |
| 附件 | |
