| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400439号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：TRIS缓冲液、NaCl、PEG（聚乙二醇)、防腐剂；试剂2主要成分：抗-人IgA抗体（山羊)、TRIS缓冲液、NaCl、防腐剂。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品应用免疫比浊检测原理，用于检测人体血清、血浆中的免疫球蛋白A。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白A诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgA |
| 规格型号 | 试剂1：6×20ml；试剂2：6×8ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1226 《免疫球蛋白A诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
