| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400288号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的人甲状腺球蛋白（～0.38μ g/ml)、BSA、叠氮化钠（＜0.1%)、蛋白质稳定剂、防 腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的多克隆人 抗抗Tg抗体（～1.98μg/ml)、多克隆羊的人抗抗体（～ 49.5μg/ml)、BSA、叠氮化钠（＜0.1%)、防腐剂。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或EDAT血浆中anti-Tg的浓度测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | anti-Tg |
| 规格型号 | 125748型：标记试剂10.0ml×5，固相试剂20.0ml×5；125747型：标记试剂10.0ml×1，固相试剂20.0ml×1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1109-2003《甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒》 |
| 附件 | |
