| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主要由葡萄糖氧化酶，氰铁化钾，水凝胶，稳定剂组成。医学全在.线www.med126.com
*性能：试条批内测量重复性 ：血糖﹤100mg/dL时，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL时， CV≦5％；线性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测 量血糖时，线性偏差≧0.98；试条批间差：不同批试条间 CV≦5％。 |
| 产品适用范围 | 该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪，适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度，不能用于糖尿病诊断。 |
| 注册代理 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 备注 | 承产单位：Infopia Co.， Ltd.，* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
| 生产厂地址（中文) | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
| 生产场所 | #1601， Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu，Anyang，Gyeonggi |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | Omnitest EZ 血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | Omnitest EZ Blood Glucose Test Strip |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖试纸》 |
| 附件 | |
