| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3302731号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由支柱装置、X射线源组件、C形臂、旋转装置、头颅固定装置、定位灯、控制面板、 曝光开关、片盒托架、头颅定位器臂（OC100配备)组成 。X射线管为固定阳极，焦点0.5，工作频率75～150kHz， X射线管管电压范围：57～85kV，管电流范围2～16mA，曝 光时间范围：0.1～28.8s，焦点到胶片的距离：全景： 487mm，头颅：1600～1715mm，焦点到物体的距离： 1520mm |
| 产品适用范围 | 该系统主要用于口腔/口腔全景和头颅X光片的拍摄。 |
| 注册代理 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 备注 | 生产者名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy”。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2006.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Nahkelantic 160 Finland |
| 生产场所 | Nahkelantic 160 Finland |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 曲面断层全景X光机/曲面断层全景X光机带头颅定位 |
| 产品名称（英文) | Orthopantomograph OP100/Orthoceph OC100 |
| 规格型号 | OP100/OC100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN-0001《OP100曲面断层全景X光机/OC100曲面断层全景X光机带头颅定位》 |
| 附件 | |
