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早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称:David pregnancy test)
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生产场所 汕头市大学路荣升科技园内
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2008第2400279号
生产单位 润和生物医药科技(汕头)有限公司
地址 汕头市大学路荣升科技园内
邮编
产品名称 早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称:David pregnancy test)
产品标准 YZB/粤0125-2008《早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)》
产品性能结构及组成 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期:在4℃~30℃下保存,不得冷冻,自检定合格之日起,有效期为24个月;铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。
有效期 2012.08.15
批准日期 2008.08.15
产品适用范围 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3-7天),从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。
规格型号 试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02)
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