生产场所 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
粤食药监械(准)字2008第2400279号 |
生产单位 |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
地址 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
邮编 |
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产品名称 |
早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称:David pregnancy test) |
产品标准 |
YZB/粤0125-2008《早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)》 |
产品性能结构及组成 |
由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期:在4℃~30℃下保存,不得冷冻,自检定合格之日起,有效期为24个月;铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
有效期 |
2012.08.15 |
批准日期 |
2008.08.15 |
产品适用范围 |
用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3-7天),从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 |
规格型号 |
试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) |
附件 | |
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