| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和相应的功能附件--心电电缆、无创血压袖带、血氧探头等组成。性能：具有心 电和呼吸、无创血压、血氧饱和度等监测通道;标准灵敏 度:10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率测量范围:成人： 15-300次/min，婴儿:15－350次/min；呼吸率测量范围 :成人0-120次/min,婴儿0－150次/min；血氧饱和度测量 范围:0-100%；无创血压监测范围：成人:收缩压 5.3-36.0kPa,平均压2.7-31.3kPa,舒张压1.3-28.7kPa； 小儿:收缩压5.3-26.7kPa,平均压2.7-22.0kPa,舒张压 1.3-20.0kPa；新生儿：收缩压5.3-18.0kPa,平均压 2.7-14.7kPa，舒张压1.3-13.3kPa。医学全在.线www.med126.com 此次注册不包含有创 血压组件、体温探头、血温探头。 |
| 产品适用范围 | 产品用于在监护中对患者进行心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉博等项目的监测。 |
| 注册代理 | 上海泰恒商务咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 济南凤凰医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MENNEN Medical Inc. Company |
| 生产厂地址（中文) | 4 Ha-Yarden Street, Yavne P.O. Box 102,Rehovot 76100,Israel |
| 生产场所 | 4 Ha-Yarden Street, Yavne P.O. Box 102,Rehovot 76100,Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 手提式监护仪 |
| 产品名称（英文) | Portable Patient Monitor |
| 规格型号 | ENMOVE1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRS0854《ENMOVE1000手提式监护仪》 |
| 附件 | |
