注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210991号 |
生产厂商名称(中文) | Medtronic B.V. |
产品性能结构及组成 | 该产品为可多次程控的植入型心房同步双心室起搏器。起搏脉冲频率:30~180(除了65和 85)ppm。心室/心房脉幅:0.5,1.0,1.5,2.0V(±10% );2.5V(-13%~+2%);3.0V(±10%);3.5V( -7%~+9%);4.0V(±10%);5.0,7.5V(-13%~ +1%)。心室/心房脉宽:0.03~0.12ms(±10μs); 0.15~1.5ms(±25μs)。心室灵敏度:1.0~11.2mV( ±40%)。心房灵敏度:0.18~0.7mV(±60%);1.0~ 4.0mV(±40%)。起搏的房室期间:30~350ms(± 4ms)。心房/心室不应期:150~500ms(±9ms)。医学.全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,提供心脏再同步治疗。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2003.12.31 |
有效期截止日 | 2007.12.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherland |
生产场所 | Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131,Tolochenaz,Switzerland |
生产国(中文) | 荷兰 |
产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
产品名称(英文) | Implantable Pacemaker |
规格型号 | Insync III 8042 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0707《Insync 植入式心脏起博器》 |
附件 | |