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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2008第2400374号(更) |
| 生产单位 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技产业园屏东三路1号 |
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| 产品名称 | 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) |
| 产品标准 | YZB/粤0234-2008《新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 |
| 有效期 | 2012.09.27 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 产品适用范围 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
