| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252561号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。医学全.在线www.med126.com
导管材料是聚四氟 乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管 (RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径 0.45mm，末端长度1.5mm； 同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内 径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm； TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引 导鞘长度：60cm。 |
| 产品适用范围 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal |
| 生产场所 | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal,Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 射频打孔导管 |
| 产品名称（英文) | Baylis Radio Frequency Perforation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN1466《Baylis射频打孔导管》 |
| 附件 | |
