| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661265号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，产品型号为AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮血管成形术（PTA)，适用的血管区为股动脉及直径大于或等于所选球囊规格的膝下血管。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | PTA导管(Amphirion DEEP) |
| 产品名称（英文) | PTA Catheter （AMPHIRION DEEP) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0150-2005 《PTA导管》 |
| 附件 | |
