| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661154号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组 成：本套件产品由N-B引流导管、支架导管、导丝、扩张器及推入导管构成。根据需要进行有选择性由不同导管和规格组成套件或单品销售。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 针对急性梗阻化脓性胆管炎、胆道肿瘤、胆总管狭窄、经十二指肠乳头插入特制的内镜，将十二指肠乳头及部分奥迪括约肌切开，然后胆管置管引流入十二脂肠内。 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连佛爱森贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | ERBD套件 |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Retrograde Biliary Drainage Kit |
| 规格型号 | 导管规格型号：4、4.5、5、6、7、7.5、8、9、10、10.5、11、12、13、13.5、14、15、16、16.5Fr 详见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3588－66－2004《ERBD套件》 |
| 附件 | |
