| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462854号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金（GB/T13810)制成的螺钉、螺母等组成。非无菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱内固定手术。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VERTEX脊柱内固定系统(组件) |
| 产品名称（英文) | VERTEX Reconstruction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1168-2005 《VERTEX脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
