| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462857号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统组件包括髓内钉和交锁固定钉。www.med126.com金属材料采用Ti6Al4V钛合金，髓内钉螺孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 与垫圈、尾帽配合使用，适用于长干骨骨折，严重粉碎的，螺旋，长斜形和节段性骨折，不愈合和延迟愈合，多发创伤和骨折，病理骨折，肿瘤切除后，髁上骨折，骨延长或缩短。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TriGen钛合金髓内钉系统组件 |
| 产品名称（英文) | TriGen Intramedullary Nail System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA1526-2005《TriGen钛合金髓内钉系统》 |
| 附件 | |
