| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401076号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用胆固醇氧化酶HDAOS法进行测定。R1酶显色剂A：0.1mol/ml Good＇s 缓冲液 PH7.0，0.53mmol/L N-(2-羟-3-黄酸丙)-3，5-二甲氧基 苯胺(HDAOS)，0.4IU/ml胆固醇酯酶(取自假单孢菌属)，1 IU/ml抗坏血酸氧化酶(取自支顶孢属)。医学.全在线www.med126.com R2酶显色剂B： 50mmol/L good＇s缓冲液 PH6.5，1.2 IU/ml胆固醇氧化酶 (CO)(取自Cellulomonas),6单位/ml过氧化物酶(取自西洋 山榆菜)，3.6mmol/L 4-氨酰安替比林。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的总胆固醇。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容： 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公 司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。产品标 准由原 "YZB/JAP1521《总胆固醇H测定试剂盒》"变更为“ YZB/JAP1521《总胆固醇测定试剂盒》”。“注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3401076号”变更为“国食药监 械(进)字2004第3401076号(更)”。原证自发证之日起作 废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 总胆固醇H测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type CHO.H |
| 规格型号 | 415-43991(4×540mL)，415-44091(4×180mL)；419-43994(4×270mL)，419-44094(4×90mL)；413-43992(4×70mL)，413-44092(4×24mL)；419-66091(4×45mL)，415-66191(4×17mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1521《总胆固醇测定试剂盒》 |
| 附件 | |
